-først med nyheder om ny medicin

EMA fraråder brug af JAK-hæmmere til visse patienter

Ældre over 65 år, rygere og patienter med øget risiko for kræft eller hjerte-kar-sygdomme bør ikke behandles med de såkaldte Janus kinase (JAK)-hæmmere, hvis der kan findes et alternativ, fastslår det europæiske medicinagentur EMA.

Allerede sidste år forsynede den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA visse JAK-hæmmere med en black box-advarsel om alvorlige bivirkninger.

Den europæiske beslutning kommer efter et review, hvor EMA blandt andet har kigget på endelige data fra et klinisk studie af Xeljanz (tofacitinib) og foreløbige data fra et studie af Olumiant (baricitinib). Der havde ellers været høje forventninger til JAK-hæmmerne, som bruges til at behandle en række kroniske, inflammatoriske sygdomme.

Alvorlige bivirkninger

På baggrund af reviewet konkluderer EMA, at flere alvorlige bivirkninger er forbundet med brug af JAK-hæmmere. Det drejer sig blandt andet om blodpropper, kræft og alvorlige infektioner. Der sås også flere dødsfald blandt patienter i behandling med Xeljanz sammenlignet med TNF-hæmmere.

Derfor fraråder EMA nu, at JAK-hæmmere bruges til behandling af følgende patientgrupper: Personer på 65 år og over, patienter med øget risiko for hjerte-kar-problemer (såsom blodpropper i hjertet og stroke), rygere og tidligere storrygere samt patienter med øget risiko for kræft.

I reviewet har man kigget på følgende JAK-hæmmere: Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant, Rinvoq (upadacitinib) og Xeljanz. Disse lægemidler bliver i dag brugt til at behandle blandt andet leddegigt, psoriasisgigt, børneleddegigt, rygsøjlegigt, colitis ulcerosa, atopisk eksem og pletskaldethed.

Christian Vestergaard

Vi er allerede opmærksomme

Christian Vestergaard er overlæge på Hud- og Kønssygdomme på Aarhus Universitetshospital og bruger blandt andet JAK-hæmmere til at behandle patienter med atopisk eksem. Han tror umiddelbart ikke, at EMA’s beslutning vil få stor betydning for hans arbejde i klinikken.

”Vi har allerede forsøgt at være mere opmærksomme på de begrænsninger, der ligger i brugen af JAK-hæmmere, da der tidligere er lavet studier, som viser, at disse lægemidler har bivirkninger,” siger Christian Vestergaard.

”Inden for atopisk eksem er patienterne typisk yngre mennesker, som ikke tilhører de grupper, der er i risiko for bivirkninger. Og hvis man er ung og rask — og ikke lider af nogle af de risikotilstande, EMA beskriver — er der ikke noget, som taler imod, at man kan bruge JAK-hæmmere.”

Han tilføjer, at der er andre behandlingsmuligheder for de patienter, som ikke bør få JAK-hæmmere. De kan f.eks. behandles med et biologisk lægemiddel eller immunmodulerende medicin.

Store forventninger til JAK-hæmmere

Der har generelt været store forventninger til anvendelsesmulighederne for JAK-hæmmere inden for både reumatologien og dermatologien. Men med de seneste års fokus på bivirkninger fra både FDA’s og EMA’s side er der nu blevet sat yderligere spørgsmålstegn ved fremtidsperspektiverne for denne gruppe af lægemidler.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether