Roflumilast-creme effektiv mod atopisk dermatitis

Den nye roflumilast-creme 0,15%, der er under udvikling af Arcutis til behandling af atopisk dermatitis, leverer gedigne resultater efter fire uger.

Det viser det randomiserede fase III-studie INTEGUMENT-1, der har undersøgt non-steroidcremen til voksne og børn over seks år, skriver firmaet i en pressemeddelelse.

I studiet opnåede 32 procent af deltagerne behandlet med roflumilast-creme IGA-succes defineret som klar eller næsten klar hud. Til sammenligning var andelen 15 procent blandt deltagerne behandlet med vehikel (P<0,0001).

I behandlingsgruppen opnåede 43 procent EASI-75, og 34 procent opnåede en klinisk betydningsfuld reduktion i kløe efter fire uger. I placebogruppen var tallene henholdsvist 22 procent og 21 procent.

Sikkerheds og tolerabilitetsprofilen var "favorabel", skriver Arcutis, idet hyppigheden af uønskede hændelser var lav og ens mellem grupperne. De hyppigste hændelser (>1%) omfattede hovedpine, kvalme, smerter på applikationsstedet, diarré og opkastning

Samtidig viser nye data fra fase I- til III-studier, at behandling med roflumilast 0,3 % afstedkommer roflumilastkoncentrationer i huden, der er op til 126 gange højere end i blodet.

Roflumilast er en phosphodiesterase-4 (PDE4)-hæmmer. En topikal formulering af lægemidlet blev tidligere på året godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA til behandling af plaque psoriasis og sælges under navnet Zoryve.