Skip to main content

Rinvoq viser langvarig effekt og sikkerhedsprofil

Skrevet af Gorm Palmgren den i kategorien Huden.

EADV: Foreløbige resultater af et klinisk fase III-studie viser, at JAK-hæmmeren Rinvoq (upadacitinib) effektivt behandler moderate til svære tilfælde af atopisk dermatitis (AD) over 140 uger. Resultaterne peger på vedvarende lindring af symptomer og en konstant sikkerhedsprofil.

Dermatologen Jonathan Silverberg fra det amerikanske George Washington University fremlagde de foreløbige resultater af den randomiserede, dobbeltblindede, multicenter undersøgelse "Measure Up 1" under en late-breaking session onsdag på EADV (Abstract #4392). Forsøget inkluderede patienter i alderen 12-75 år, som blev randomiseret til enten at modtage upadacitinib i doser på 30 mg eller 15 mg eller placebo én gang dagligt. Ved uge 16 blev patienter på placebo re-randomiseret til en af upadacitinib-doserne.

Resultaterne viste en vedvarende effektivitet fra uge 16 til uge 140, hvor mindst 83,5 procent af patienterne opnåede en betydelig reduktion i sygdomsgrad (EASI-75, det vil sige en forbedring på mindst 75 procent i Eczema Area Severity Index) ved uge 140. Den høje dosis viste en smule bedre effekt end den lave dosis (90,3 procent versus 88,8 procent). Blandt de patienter, som efter placebo skiftede til høj eller lav dosis, opnåede henholdsvis 89,4 procent og 83,5 procent EASI-75.

Det andet primære endepunkt var et valideret Investigator Global Assessment (vIGA) score på 0 (ren hud) eller 1 (næsten ren hud) samt en forbedring på mindst to trin. Dette endepunkt blev nået for 65,5 procent og 63,4 procent af patienterne på henholdsvis den høje og den lave dosis af upadacitinib.

En betydelig andel af patienterne rapporterede desuden om mærkbar lindring af kløe målt som en forbedring på mindst fire trin i Worst Pruritus Numeric Rating Scale (∆WP-NRS≥4) fra baseline til uge 140. Dette endemål blev nået af 70,5 procent og 68,0 procent af patienterne på henholdsvis den høje og den lave dosis.

Bivirkninger forekommer sjældent

Sikkerhedsmæssigt var upadacitinib godt tolereret blandt patienterne, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler sammenlignet med lægemidlets kendte sikkerhedsprofil. Frekvensen af bivirkninger af særlig interesse var desuden lignende på tværs af behandlingsgrupperne, hvilket stemmer overens med tidligere rapporter.

Den høje dosis gav anledning til knap dobbelt så mange alvorlige infektioner som den lave dosis, men målt som antal tilfælde per 100 patientår var resultaterne tilfredsstillende (henholdsvis 3,4 og 1,9). Den hyppigste bivirkning af særlig interesse var anden malign sygdom udover non-melanom hudkræft, som blandt patienter på den høje dosis forekom med en frekvens på 0,5 tilfælde per 100 patientår.

Upadacitinib er en oral JAK1-hæmmer, der sidste år blev godkendt i Danmark til behandling af AD samt plaque psoriasis, psoriasisartrit og bindevævssygdommen Behcets syndrom.