Skip to main content

JAK-hæmmere synes ikke at være forbundet med forhøjede risici ved kortvarig behandling

En gennemgang af en række kliniske studier finder ingen sammenhæng mellem forhøjet risiko for alvorlige bivirkninger og kortvarig oral eller topikal behandling med JAK-hæmmere blandt dermatologiske patienter.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) forsynede i 2021 visse typer af JAK-hæmmere med en black box-advarsel. Men denne advarsel er primært baseret på undersøgelser, der kun omhandler patienter med reumatoid artrit. Derfor har amerikanske forskere nu undersøgt i en systematisk gennemgang og metaanalyse publiceret i JAMA Dermatology, hvorvidt denne sammenhæng mellem alvorlige bivirkninger og JAK-hæmmere også gør sig gældende for dermatologiske patienter.

Ingen forhøjet risiko

I en systematisk gennemgang og metaanalyse af 35 randomiserede kliniske forsøg med i alt 20.651 dermatologiske patienter er der ikke noget, der tyder på, at der er en forhøjet risiko for alvorlige bivirkninger som dødsfald, MACE (major adverse cardiovascular events) eller VTE (venøs tromboemboli), når der vel at mærke er tale om en kortvarig tablet- eller topikal behandling (under fem måneder) af patienter med dermatologiske sygdomme.

Forskerne fandt ikke en signifikant forskel mellem JAK-hæmmere og placebo/aktiv komparator i relation til MACE og dødsfald (odds ratio 0.83; 95 procent, confidence interval, 0.44-1.57) eller VTE (odds ratio 0.52, 95 procent, confidence interval, 0.26-1.04).

Gennemsnitsalderen på patienterne var 38,5 år, 54 procent var mænd og den gennemsnitlige follow-up tid var 4,9 måneder. De fleste forsøg inkluderede patienter med atopisk eksem, heraf 21 ud de 35 kliniske forsøg. Ni forsøg inkluderede patienter med psoriasis, tre med alopecia areata og to med vitiligo. 

Det er fortsat uklart, om de kardiovaskulære risici primært skyldes patientrelaterede kardiovaskulære risikofaktorer eller er lægemiddelrelateret. Konklusionen i studiet lyder, at der vil være behov for en langsigtet opfølgning for bedre at kunne forstå sikkerhedsrisici forbundet med JAK-hæmmere og dermatologiske indikationer.