Skip to main content

Dupilumab er med til at forbedre søvnen markant

Skrevet af Super User den i kategorien Huden.

Patienter med atopisk eksem sover væsentlig bedre, når de bliver behandlet med Dupixent (dupilumab), viser et placebokontrolleret, fase IV-studie.

Søvnforstyrrelser er et udbredt problem for patienter med atopisk eksem, blandt andet forårsaget af kløe. De mange søvnløse nætter går hårdt ud over livskvaliteten med søvnløshed, nedsat produktivitet, døsighed og ikke mindst træthed i dagtimerne til følge. 

I det randomiserede, dobbeltblindede placebokontrollerede studie DUPISTAD, der er publiceret i British Journal of Dermatology, har amerikanske forskere evalueret det monoklonale antistof dupilumabs effekt på søvn og andre patient- og behandlerrapporterede resultater. 

Voksne med moderat til svær atoptisk eksem blev randomiseret 2:1, hvoraf 127 patienter blev behandlet med dupilumab 300 mg én gang hver anden uge i 12 uger. 61 patienter modtog placebo. Efterfølgende gik patienterne ind i en åben fase og modtog dupilumab 300 mg yderligere i 12 uger open-label. 

Søvn signifikant forbedret

Det primære endepunkt var den procentvise ændring i søvnkvalitet fra baseline til uge 12. Dette blev vurderet ved hjælp af en ny numerisk vurderingsskala (NRS). Sekundære og eksplorative endepunkter inkluderede blandt andet procentvis ændring i peak pruritus NRS (PP NRS) og ændring i SCORAD. 

Søvnkvaliteten målt ud fra NRS var signifikant forbedret blandt dupilumab-patienterne versus placebo-gruppen [least squares mean of the difference (LSMD) -15.5%, P < 0.001]. Blandt de sekundære endepunkter fandt man følgende resultater - for PP NRS (LSMD -27.9%, P < 0.001) og for SCORAD (LSMD -15.1, P < 0.001).

Gruppen, der blev behandlet med dupilumab, rapporterede færre bivirkninger svarende til 56,7 procent i modsætning til placebo-gruppen, hvor det var 67,2 procent.