Skip to main content

Sammenligning af effekt og sikkerhed ved behandling af ciclosporin og methotrexat blandt børn

Skrevet af Stephanie Hollender den i kategorien Huden.

Børn med atopisk eksem responderer hurtigere på behandling med ciclosporin, mens methotrexat viser mere vedvarende sygdomskontrol efter ophørt behandling.

Mens JAK-hæmmerne og biologisk medicin i de senere år har fået en del opmærksomhed og udvidet behandlingsmulighederne, vil behovet for de konventionelle behandlingsmulligheder dog fortsat gøre sig gældende. Dette blandt andet fordi de nye behandlingstilbud kan være dyre. Men ifølge en gruppe britiske forskere mangler der et solidt randomiseret klinisk bevis for sikkerheden og effekten ved behandling med ciclosporin og methotrexat blandt børn og unge med svær atopisk eksem. 

På den baggrund har forskerne fra i alt 13 britiske og irske centre sammenlignet de to konventionelle systemiske lægemidler, ciclosporin (CyA) og methotrexat (MTX) i en omfattende klinisk undersøgelse kaldet “TREAT" (TREatment of severe Atopic Eczema Trial). Her har forskerne undersøgt de konventionelle behandlingers sikkerhed og effektivitet hos børn og unge i alderen 2-16 år med svær atopisk eksem, som ikke har responderet på topikal behandling. I studiet blev 103 patienter randomiseret i to grupper - henholdsvis 52 patienter i behandling med ciclosporin og 51 patienter i behandling med methotrexat i 36 uger. Derefter var der en opfølgning 24 uger efter behandlingens ophør.

Sammenlignelige bivirkninger

Studiets primære resultater omfattede ændringen af Objective Severity Scoring of Atopic Dermatitis (o-SCORAD) fra baseline til 12 uger samt tiden til første signifikante tilbagefald efter endt behandling.

Ciclosporin viste en større og hurtigere forbedring i sygdomsgraden ved 12 uger sammenlignet med methotrexat, og flere deltagere opnåede ≥ 50 procents forbedring i o-SCORAD ved 12 uger i ciclosporin-gruppen sammenlignet med methotrexat-gruppen [odds ratio (OR) 2.60, 95 procent CI 1.23-5.49; P = 0.01]. Methotrexat viste sig til gengæld overlegen ved 60 uger med en bedre sygdomskontrol og forbedringer i EASI 50 og EASI 75.

Hyppigheden af bivirkninger var sammenlignelig mellem begge behandlinger. Fem svarende til 10 procent af patienterne i behandling med ciclosporin og syv patienter, svarende til 14 procent, i behandling med methotrexat oplevede alvorlige bivirkninger.