Real-world data: Biosimilært adalimumab er sikkert og effektivt mod psoriasis
Den biosimilære udgave af adalimumab, SB5 (adalimumab-bwwd), er en sikker og effektiv behandling til personer med moderat til svær psoriasis. Sådan lyder konklusionen i et nyt real-world-studie, som også viser, at der gennemsnitligt går 2,5 år, før behandlingen stoppes.
Det nye studie, som er publiceret i Journal of Dermatological Treatment, involverede 1.195 SB5-behandlede patienter, hvis data indgik i British Association of Dermatologists' Biologic Interventions Register (BADBIR) i perioden 1. juni 2018 til 31. august 2022. Patienternes gennemsnitsalder var 45,7 år, og 62,8 procent var mænd. 63 procent af patienterne havde ingen andre komorbiditeter. Persistens blev defineret som tiden fra påbegyndelse af biologisk behandling til seponering.
Studiets resultater viser, at 73,5 procent af patienterne forblev på SB5-behandling i et år. Efter to år var andelen 62,8 procent, efter tre år 58,1 procent, og efter fire år fortsatte 56,7 procent med at modtage lægemidlet.
13,3 procent af patienterne stoppede behandlingen, fordi den var ineffektiv, mens 12,6 procent stoppede på grund af bivirkninger. De fleste af seponeringerne skete inden for et år. For nogle patienter kan tidspunktet for COVID-19-pandemiens begyndelse have påvirket beslutningen om at stoppe brugen, mener forskerne bag studiet. Ingen faktorer såsom alder, køn, race, tilstedeværelse af psoriasisgigt, antal komorbiditeter, varighed af psoriasis, undertype af psoriasis, baseline PASI-score, baseline DLQI og tidligere brug af biologisk behandling påvirkede seponeringsraten signifikant.
Visse BMI-scorer kan have bidraget til en reduceret klinisk respons, men denne sammenhæng var ikke signifikant. Det er dog værd at undersøge i fremtidig forskning, påpeger forskerne bag studiet.
"Fedme er en kompleks sygdom forbundet med en stigning i flere inflammatoriske markører, hvilket fører til kronisk lavgradig inflammation. Udover dens direkte indvirkning på inflammation kan fedme også ændre farmakokinetikken (PK) af anti-TNF og andre biologiske midler. Således kan indvirkningen af fedme på PK delvist have bidraget til en reduceret klinisk respons på SB5, det vil sige behandlingsophør,” skriver forskerne.
Studiets resultater viser ifølge forskerne bag på, at SB5 med sikkerhed kan bruges til patienter med psoriasis og giver resultater, der kan sammenlignes med adalimumab.