DFD-29 er mere effektivt end doxycyclin ved papulopustulær rosacea

Skrevet af Signe Juul Kraft den 18. marts 2025 i kategorien Huden.

DFD-29 er signifikant bedre end både placebo og doxycyclin med hensyn til effekt og reduktion af 16 ugers behandlingsforløb ved papulopustulær rosacea (PPR). Det viser en gennemgang af to fase III-studier MVOR-1 og MVOR-2.

I studiet, som er publiceret i JAMA Dermatology, har en amerikansk forskergruppe sammenlignet effektiviteten og sikkerheden af lavdosis DFD-29, som er en minocyclin-kapsel med forlænget frigivelse, med doxycyclin og placebo ved moderat til svær rosacea. Studierne MVOR-1 og MVOR-2 blev udført på 61 centre i USA og Tyskland og inkluderede raske voksne med moderat til svær PPR.

Deltagerne blev randomiseret 3:3:2 til enten oral DFD-29 40 mg, doxycyclin 40 mg; eller placebo én gang dagligt i 16 uger. De primære endepunkter var (1) andelen af deltagere med Investigator's Global Assessment (IGA) behandlingssucces med DFD-29 versus placebo og (2) reduktion af samlet inflammatorisk læsionsantal med DFD-29-behandling versus placebo. Sekundære resultater inkluderede sammenligninger mellem DFD-29 og doxycyclin i co-primære resultater og mellem DFD-29 og placebo i erytemreduktion.

Af 653 tilmeldte deltagere blev 323 randomiseret i MVOR-1-studiet (76,5 procent kvinder, gennemsnitsalder, 47,2), og 330 blev randomiseret i MVOR-2-studiet (75,5 procent kvinder; gennemsnitsalder, 51,06 år).

DFD-29 viste overlegen effektivitet i IGA-succesrater sammenlignet med placebo (MVOR-1: behandlingsforskel [TD], 32,9 procent; 95 procent CI, 19,6-46,2; P < .001; MVOR-2: TD, 34,1 procent; 95 procent CI, 42,8 procent CI, 42,8 procent CI, 46,2; P < .001) og sammenlignet med doxycyclin (MVOR-1: TD, 18.0 procent; 95 procent CI, 5.0-31.1; P = .01; MVOR-2: TD, 28.3 procent; 95 procent CI, 17.4 .03.1; P . DFD-29 viste også overlegen effektivitet i mindste kvadraters gennemsnitlige reduktioner i samlet antal inflammatoriske læsioner over for placebo (MVOR-1: TD, -9,2; 95 procent CI, -11,5 til -6,9; P < .001; MVOR-2: TD, 9-6.8; 9.8 til 8.CI; P < .001) og doxycyclin (MVOR-1: TD, -4.7; 95 procent CI, -6.7 til -2.8; P < .001; MVOR-2: TD, -3.5; 95 procent CI, −5.4 til −1.0).

Bivirkninger med DFD-29, doxycyclin og placebo blev rapporteret hos henholdsvis 26,4 procent, 21,6 procent og 35,5 procent i MVOR-1 og 41,8 procent, 41,8 procent og 36,6 procent i MVOR-2. De mest almindelige bivirkninger med DFD-29, doxycyclin og placebo var nasopharyngitis, rapporteret hos henholdsvis 3,3 procent, 1,7 procent og 3,9 procent i MVOR-1 og 10,7 procent, 10,7 procent, 10,7 procent og 10,7 procent). 82 (15,9 procent), henholdsvis i MVOR-2. COVID-19 blev rapporteret hos 3,3 procent, 2,6 procent og 5,3 procent i MVOR-1 og hos 5,7 procent, 6,6 procent og 6,6 procent MVOR-2.

Ud fra resultaterne konkluderer forskerne, at DFD-29 var overlegen i effektivitet i forhold til både doxycyclin og placebo og viste en gunstig risiko-fordel-profil i behandlingen af PPR.

DFD-29 blev under navnet Emrosi godkendt til brug i USA i november 2024.