Adtralza har betydelig effekt på moderat til svær atopisk hånddermatitis efter 32 uger

Det biologiske lægemiddel Adtralza (tralokinumab) reducerer både sygdomsudbredelse, kløe og smerter hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis på hænderne, som er kandidater til systemisk behandling, skriver virksomheden LEO Pharma i en pressemeddelelse.

Resultaterne stammer fra fase IIIb-studiet ADHAND, der er et placebo-kontrolleret studie, hvor voksne med moderat til svær atopisk dermatitis på hænderne blev behandlet med 300 mg tralokinumab hver anden uge som monoterapi. Efter en dobbeltblindet periode på 16 uger modtog alle patienter åben behandling med tralokinumab i yderligere 16 uger.

Studiet opfyldte alle primære og sekundære endepunkter ved uge 16 og ligeledes alle endepunkter ved uge 32. Effekten omfattede både sygdommens udbredelse og sværhedsgrad, kløe, smerte, søvn og livskvalitet. I uge 16 opnåede 40,0 procent af patienterne behandlet med tralokinumab (N=156) en IGA-AHE-score på 0 eller 1 (klar eller næsten klar hud), sammenlignet med 10,6 procent i placebogruppen (N=79). Effekten sås tidligt fra uge 2 (data ikke oplyst i yderligere detaljer i pressemeddelelsen).

Tralokinumab gav også signifikant forbedring af symptomer: 47,3 procent opnåede mindst fire points reduktion i HESD-kløe mod 20,7 procent med placebo, og 45,3 procent opnåede tilsvarende reduktion i HESD-smerte mod 13,3 procent med placebo. Desuden opnåede 41,7 procent HECSI90 ved uge 16 sammenlignet med 10,9 procent i placebogruppen.

Bivirkningsprofilen følger det kendte mønster for tralokinumab. Knap 60  procent i begge grupper havde bivirkninger, som oftest var milde eller moderate. Forekomsten af konjunktivitis var ens i de to grupper (3,8 procent i hver arm).

Resultaterne har været præsenteret på den australske atopisk dermatitiskongres The 15th Georg Rajka International Symposium on Atopic Dermatitis (ISAD) afholdt i slut oktober 2025.