Skip to main content

PRO-data: Bimzelx giver varig forbedring af psoriasissymptomer

Skrevet af Signe Juul Kraft den i kategorien Huden.

Bimzelx (bimekizumab) forbedrer hurtigt symptomer og livskvalitet ved moderat til svær psoriasis sammenlignet med secukinumab.

Det viser fase IIIb-studiet BE RADIANT, som er publiceret i JAMA Dermatology, hvor forskere har undersøgt kort- og langsigtede patientrapporterede outcomes (PRO) hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis.

I studiet blev patienterne behandlet med Bimzelx eller Cosentyx (secukinumab).

Ved uge 48 (år et) fortsatte patienter behandlet med Bimzelx, mens patienter behandlet med Cosentyx (secukinumab) skiftede til Bimzelx i den åbne forlængelse (OLE).

Bimzelx blev givet som 320 mg hver fjerde uge frem til uge 16 og derefter hver fjerde eller hver ottende uge. Patienter i secukinumab-armen fik 300 mg hver fjerde uge frem til uge 48, hvorefter de skiftede til Bimzelx 320 mg hver fjerde eller hver ottende uge.

Inden uge 64 fik alle patienter Bimzelx hver ottende uge.

Patienterne rapporterede symptomer som kløe, hudsmerter og afskalning målt ved Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM). Derudover blev Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) vurderet.

I alt blev 373 patienter i Bimzelx-gruppen og 370 i Cosentyx (secukinumab)-gruppen randomiseret. 336 og 318 deltog i den åbne forlængelse (OLE).

Efter fire uger rapporterede flere patienter i Bimzelx-gruppen ingen kløe (34% vs. 25,1%), ingen hudsmerter (74,5% vs. 60%) og ingen afskalning (46,1% vs. 21,6%).

Efter et år var raterne fortsat højere med Bimzelx (kløe: 60,9% vs. 48,1%; P < 0,001; hudsmerter: 78,6% vs. 70,8%; P = 0,01; afskalning: 70,5% vs. 49,7%; P < 0,001).

Flere opnåede PASI = 0 og DLQI 0/1 med Bimzelx end med secukinumab – både efter fire uger (11,5% vs. 4,6%; P < 0,001) og efter et år (61,7% vs. 42,7%; P < 0,001).

I OLE blev høje P-SIM = 0-rater opretholdt til år tre. Ved start var raten for PASI = 0 og DLQI 0/1 69,2% i kontinuerlig Bimzelx-behandling og 48,5% i Cosentyx/Bimzelx-gruppen. Efter skift steg responsen i sidstnævnte, og ved år tre var raterne ens (62,2% og 63,8%).