Ny GLP-1-tablet består hjertetest – men et vigtigt spørgsmål står tilbage
EASD: Foundayo (orforglipron) gav større vægttab og bedre blodsukkerkontrol end insulin glargin hos personer med type 2-diabetes og høj risiko for hjerte-kar-sygdom, viser stort studie. Men studiet efterlader ubesvarede spørgsmål.
De nye data stammer fra det randomiserede fase III-studie, som blev præsenteret på den europæiske diabeteskongres EASD 2026 og samtidig publiceret i The Lancet.
Forskerne fordelte 2.749 voksne med type 2-diabetes og kendt hjerte-kar-sygdom eller kronisk nyresygdom til enten daglig behandling med GLP-1-tabletten orforglipron eller indsprøjtninger med insulin glargin. Deltagerne blev fulgt i gennemsnitligt omkring to år.
Studiets vigtigste mål var at undersøge, om orforglipron medførte en uacceptabelt højere risiko for hjerte-kar-død, blodprop i hjertet, slagtilfælde eller indlæggelse med ustabil angina. Det samlede endepunkt blev registreret hos 4,2 procent i orforgliprongruppen og 5,0 procent i insulingruppen. Resultatet opfyldte studiets på forhånd fastsatte kriterium for, at orforglipron ikke var ringere end insulin glargin på dette mål.
Tallene er imidlertid ikke dokumentation for, at tabletten sænker risikoen. Den beregnede hazard ratio var 0,84, men 95-procents-konfidensintervallet på 0,59–1,20 omfatter også ingen forskel mellem behandlingerne. En mulig hjertebeskyttende effekt er derfor fortsat uafklaret.
Efter 52 uger var deltagernes HbA1c i gennemsnit faldet med 1,6 procentpoint med orforglipron mod 1,0 procentpoint med insulin glargin. Vægten faldt samtidig med 8,8 procent i tabletgruppen, mens den steg med 1,7 procent i insulingruppen. Tallene stammer fra studiets sekundære analyser, som Lilly har offentliggjort.
Behandlingerne havde forskellige bivirkningsprofiler. Mave-tarm-bivirkninger blev rapporteret hos 62,1 procent med orforglipron mod 14,2 procent med insulin glargin. Omvendt forekom klinisk betydende eller alvorlig hypoglykæmi hos 6,8 procent mod 19,2 procent. Studiet var åbent, så både deltagere og behandlere vidste, hvilken behandling der blev givet.