Dansk firma skaber nyt oralt plaster der forbedrer sår i munden
Et biologisk nedbrydeligt oralt klæbende plaster har vist signifikante forbedringer hos patienter med sår og pletter i mundhulen, oral lichen planus (OLP) - ifølge det danske biotekfirma, AFYX Therapeutics.
Plasteret, Rivelin Clobetasol, (Revelin-CLO) er designet til lokal levering af clobetasol til behandling af symptomatiske læsioner i mundens slimhinder på grund af lichen planus læsioner. En ny teknologi gør, at plasteret kan klæbe til slimhindeoverflader og således administrere kontinuerlig og målrettet behandling af sår og blærer, hvor andre behandlingsmetoder har vist sig utilstrækkelige, siger virksomheden.
Oral lichen planus ses hos ca. to procent af befolkningen og oftest hos midaldrende og ældre mennesker men kan også forekomme hos børn og unge. De orale læsioner ses typisk som små hvide prikker, større hvide pletter, røde områder og sår. Mange har flere af disse former samtidig. Oftest ses oral lichen planus i begge kindslimhinder, men kan forekomme overalt i munden og kan desuden typisk vandre rundt i mundhulen. Man kender ikke årsagen til de ofte smertende og sviende lichen planus læsioner, og sygdommen har hidtil ikke kunnet helbredes. Administrerende direktør læge, Nishan de Silva, AFYX Therapeutics siger i en pressemeddelelse om forsøget, som er blevet udført i USA:
”Vi er begejstrede for resultaterne af denne fase 2b-undersøgelse af Rivelin-CLO, som tydeligt demonstrerede den første af sin slags terapeutiske fordel for patienter med OLP, en tilstand, som der ikke findes godkendte behandlingsformer til.”
Om undersøgelsen, hvori der indgik 138 voksne patienter diagnosticeret med oral lichen planus og som havde mindst en synlig og målbar symptomatisk ulcerøs læsion, forklarer Nishan de Silva:
”Patienterne blev randomiseret til en af tre aktive dosisarme (Rivelin-CLO 1 μg / plaster; Rivelin-CLO 5 μg / plaster; Rivelin-CLO 20 μg / patch) eller en placeboarm. Alle patienter modtog behandling to gange dagligt med ugentlig evaluering i fire uger. Dosen på 20 μg Rivelin-CLO demonstrerede en statistisk signifikant forbedring i mundblærerne og viste fortsat forbedring ved slutningen af fire uger.”
Michael Brennan, professor og formand ved afdeling for oral medicin ved Atrium Health's Carolinas Medical Center, Charlotte, North Carolina, USA, der er ansvarlig for forsøget, siger om resultaterne:
”Dette er meget opmuntrende data for en sygdom, der er overset, og jeg ser frem til yderligere evaluering af Rivelin i fase 3-studier.”
Nishan de Silva og AFYX Therapeutics vil da også således nu føre forsøget videre til fase III:
”Baseret på styrken af disse resultater planlægger vi at flytte 20μg Rivelin-CLO til kliniske fase III-undersøgelser. Vi ser frem til at dele de mere detaljerede resultater på et kommende medicinsk, videnskabeligt møde, ”udtaler de Silva.
AFYX Therapeutics er et biofarmaceutisk med hovedsæde i København, der udvikler behandlinger mod slimhindesygdomme.
Mundblærer, OLP er en kronisk, inflammatorisk sygdom karakteriseret ved symptomatiske læsioner og sår i munden. Det påvirker omkring 6 millioner patienter i USA og Europa, og der er ingen godkendte behandlinger.