Fase III-data: Xeligekimab viser effekt mod moderat til svær plaque psoriasis

IL-17A-antistoffet xeligekimab har effekt og er godt tolereret hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis.

Det viser et kinesisk fase III-studie, som er publiceret i British Journal of Dermatology, hvor forskerne har evalueret effektiviteten og sikkerheden af ​​xeligekimab (GR1501). Det eksperimentelle lægemiddel er et humant monoklonalt antistof, der selektivt neutraliserer interleukin (IL)-17A. I studiet indgår kinesiske patienter med moderat til svær plaque psoriasis.    

I alt 420 patienter blev randomiseret til enten 200 mg xeligekimab hver anden uge (281 patienter) eller placebo (139 patienter) i de første 12 uger. Herefter fik de xeligekimab hver fjerde uge i yderligere 40 uger. Effektiviteten blev vurderet ved at evaluere opnåelsen af ​​Physician Global Assessment (PGA) 0/1 og 75 procent, 90 procent og 100 procent forbedring i Psoriasis Area og Severity Index (henholdsvis PASI 75, PASI 90 og PASI 100). Sikkerhedsprofilen blev også evalueret. 

Ved uge 12 blev PASI 75, PASI 90 og PASI 100 opnået hos henholdsvis 90,7 procent, 74,4 procent og 30,2 procent af patienterne i xeligekimab-gruppen mod 8,6 procent, 1,4 procent og 0 procent af patienterne i placebogruppen. PGA 0/1 blev opnået hos 74,4 procent af patienterne i xeligekimab-gruppen og 3,6 procent af patienterne i placebogruppen. PASI 75 og PGA 0/1 blev opretholdt indtil uge 52.

Sikkerheden af ​​xeligekimab svarede til det lignende lægemiddel secukinumab, og der blev ikke rapporteret om nye eller uventede bivirkninger.