Skip to main content

Langtidsdata: Dupilumab fastholder effekt hos de yngste børn

Skrevet af Charlotte Price Hoffmann den i kategorien Huden.

Behandling med Dupixent (dupilumab) i op til to år er forbundet med vedvarende klinisk effekt og en sikkerhedsprofil på linje med tidligere studier hos børn i alderen seks måneder til fem år med moderat til svær atopisk dermatitis.

Det viser nye data fra open-label extensionsstudiet LIBERTY AD PED-OLE, som er blevet publiceret i American Journal of Clinical Dermatology.

Studiet omfattede 180 børn, som tidligere havde deltaget i fase III-studierne LIBERTY AD PRESCHOOL Part A og B. Patienterne blev fulgt i op til 104 uger, og 106 børn gennemførte besøget, som fandt sted i uge 104. Undervejs blev doseringen ændret fra ugentlig vægtbaseret behandling (tre til seks mg/kg én gang om ugen) til en vægtjusteret behandling hver fjerde uge med enten 200 mg eller 300 mg dupilumab.

Ved uge 104 havde 92,1 procent af patienterne opnået mindst 75 procents reduktion i Eczema Area and Severity Index (EASI-75) sammenlignet med baseline i parent-studierne. Samtidig sås forbedringer i sygdomssværhedsgrad samt livskvalitetsmålene CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index) og IDQoL (Infants' Dermatitis Quality of Life Index).

Ved uge 104 var det gennemsnitlige sygdomsramte hudareal hos patienterne reduceret med 49 procent sammenlignet med baseline.

87,8 procent af patienterne oplevede bivirkninger under behandlingen, hvoraf størstedelen var milde eller moderate. 11,1 procent havde svære bivirkninger. Der blev rapporteret én alvorlig behandlingsrelateret bivirkning i form af en børneorminfektion, som ikke førte til behandlingsophør. Ét tilfælde af svær nældefeber (urticaria) medførte permanent seponering af behandlingen.

Resultater bør fortolkes med forsigtighed

Brugen af topikale kortikosteroider, antihistaminer og calcineurinhæmmere var tilladt gennem hele studiet, mens systemisk behandling kun måtte anvendes som rescue-terapi.

Effekten af dupilumab hos børn ned til seks måneder er tidligere dokumenteret i randomiserede studier, men de nye resultater bidrager med viden om behandlingens holdbarhed i en patientgruppe, hvor sygdommen ofte er kronisk og behandlingsbehovet langvarigt.

Studiet var et open-label extensionsstudie uden kontrolgruppe, og frafald gennem opfølgningsperioden reducerede datagrundlaget for flere analyser. Forskerne understreger derfor, at resultaterne bør fortolkes med forsigtighed og efterlyser flere real world-studier.