Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Franskmænd godt på vej med nyt middel mod colitis

Det franske medicinfirma Abivax har fået succesfulde resultater med deres nye orale middel mod colitis ulcerosa og starter derfor et fase 2b dosis-studie af stoffet ABX464.

"Resultaterne har overgået vores forventninger pga. af den statistisk signifikante, stærke effekt, der allerede er observeret (...) hos patienter, der er refraktære over for tilgængelige terapier, herunder anti-TNF monoklonale antistoffer," siger dr. Jean-Marc Steens, der er lægelig direktør hos Abivax.

"De validerer vores hypotese, at ABX464s nye virkningsmekanisme vil resultere i kraftige antiinflammatoriske egenskaber hos patienter."

Abivax rekrutterede 32 patienter fra 15 centre i hele Europa til studiet. Patienterne havde alle moderat til svær colitis ulcerosa, men reagerede ikke på immunmodulatorer, antitumor nekrosefaktor-alfa, Entyvio (vedolizumab) og/eller corticosteroider.

Forskerne opdelte tilfældigt patienterne i to grupper, hvoraf to tredjedele fik 50 mg ABX464 og en tredjedel fik placebo en gang dagligt i otte uger. 29 patienter gennemførte undersøgelsen.

Resultaterne viste, at en højere procentdel af patienterne i ABX464-gruppen opnåede klinisk remission (35 procent mod 11 procent), mucosal healing (50 procent mod 11 procent) og klinisk respons (70 procent mod 33 procent) sammenlignet med patienter i placebogruppen.

Derudover fandt forskerne, at ABX464 var trygt og godt tolereret, uden alvorlige bivirkninger.

"På baggrund af disse spændende resultater vil Abivax straks igangsætte et fase 2b dosisstudie i Europa med potentiel input fra USA [key opinion leaders] og FDA om studiedesign," siger dr. Hartmut Ehrlich, der er adm. Direktør for Abivax.

"Desuden er disse data en stærkt opfordring til at starte fase 2 kliniske forsøg mod andre inflammatoriske indikationer, herunder Crohns sygdom."

Abivax har planer om at præsentere de fulde undersøgelsesdata ved kommende videnskabelige konferencer, samt indsende dem til offentliggørelse, skriver de i en pressemeddelelse.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift