Skip to main content

To ud af tre Crohns-patienter opnår remission med Stelara

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Mave og tarm.

To ud af tre patienter med Crohns sygdom fik det bedre efter at være behandlet med Stelara (ustekinumab) i fire måneder.

Det viser foreløbige resultater af fase 3b STARDUST-undersøgelsen, hvor 79 procent af patienterne har vist respons på medicinen og 67 procent er i klinisk remission efter de første 16 uger af den næsten et år lange undersøgelse.

STARDUST evaluerer 500 deltagere med moderat til svær aktiv Crohns, der fik en IV-induktionsdosis af STELARA seks mg/kg, efterfulgt af en STELARA 90 mg subkutan-injektion i uge otte.

Deltagerne havde enten ikke tidligere fået biologiske midler eller var tidligere blevet behandlet med mere end én biologisk medicin.

I uge 16 blev patienter med en CDAI-reduktion på mindst 70 point (CDAI70) randomiseret til behandling med treat-to-target eller standardbehandling (1:1).

Treat-to-target er en proaktiv behandlingsstrategi hvor hyppigt overvågede resultater, såsom endoskopisk respons, biomarkører og kliniske symptomer, afgør brugen af ​​medicin.

STARDUST er den første undersøgelse med en treat-to-target strategi for Crohns ved hjælp af endoskopisk respons til vejledende behandling.

Intestinal ultralyd (IUS)-respons blev vurderet og blev påvist så tidligt som uge fire. Data fra uge 16 (digital oral præsentation eller DOP 13) og IUS-responsdata (DOP 10) fra STARDUST præsenteres som digitale mundtlige præsentationer på den 15. Europæiske Crohns & Colitis Organisation, ECCO-kongres.

Af de 220 CDAI70-respondenter, der blev randomiseret til treat-to-target gruppen, opnåede 37 procent endoskopisk respons i uge 16.

Endoskopi i uge 16 blev kun målt i treat-to-target gruppen.

"Crohns sygdomspatienter kan reagere på behandling mens de fortsat oplever intern betændelse, der kan forårsage irreversibel skade. Disse patienter kan drage fordel af en mere proaktiv, robust behandlingsmetode og mindre invasive overvågningsmetoder," siger professor Silvio Danesei, leder af center for inflammatoriske tarmsygdomme på Humanitas Research Hospital, Milano, Italien og chefforsker på undersøgelsen.

"Jeg bliver opmuntret af disse data, der demonstrerer den potentielle kliniske anvendelighed af den ikke-invasive IUS-metode til at hjælpe med at guide behandlingen af ​​Crohns, og jeg ser frem til kommende data, der kan hjælpe os med bedre at forstå de mulige fordele ved en treat-to-target strategi."

IUS er en komplementær metode til vurdering af CD-aktivitet, der er baseret på måling af transmurale tarmfunktioner, som tykkelse af tarmvæggen og tilstedeværelse af hypervaskularisering.

STARDUST er den første undersøgelse, der bruger IUS til overvågning af Crohns-patienter i en interventionsindstilling. Fremtidige undersøgelser skal bekræfte, om tidlig IUS-respons i uge fire kan forudsige længerevarende (dvs. uge 16 og op til uge 48) kliniske og endoskopiske resultater for Crohns-patienter.