Skip to main content

Femårs resultater bekræfter Stelaras effekt

Skrevet af Mads Moltsen den i kategorien Mave og tarm.

Nye resultater fra fase III-studiet IM-UNITI viser, at over halvdelen af patienter med moderat til svær Crohns sygdom var i remission efter fem år.

Resultaterne blev præsenteret mundtligt på den virtuelle UEG Week 2020-konference.

Over halvdelen af patienterne med moderat til svær Crohns sygdom, som blev randomiseret til subkutan Stelara (ustekinmab) hver ottende uge og fortsatte med at modtage denne dosis i langtidsstudiet, opretholdt klinisk respons (57 procent) og remission (55 procent) gennem fem års behandling. Blandt patienterne i klinisk remission var 93 procent steroidfrie.

I undergruppen af patienter, som ikke tidligere havde været eksponeret for biologisk medicin, var 59 procent i klinisk remission efter fem års vedligeholdelsesbehandling med Stelara hver ottende uge. Og i undergruppen af patienter, der tidligere havde udviklet antistoffer, eller som var intolerante over for TNF-hæmmere, var 44 procent i klinisk remission efter fem års vedligeholdelsesbehandling med Stelara hver ottende uge.

Blandt de patienter, som deltog i vedligeholdelsesstudiet, dannede fem procent antistoffer mod behandlingen. Der var ikke nye bivirkninger at spore.

”De nye data bekræfter de gode resultater fra tidligere studier. Hos en stor andel af patienterne forbliver sygdommen i ro over lang tid, og det er betryggende, at der ikke er nye bivirkninger, og at andelen, der danner antistoffer, er meget lav,” siger læge Johan Burisch fra Gastroenheden på Hvidovre Hospital.

”Desuden viser studiet, at behandlingen har størst effekt hos de patienter, som ikke tidligere har været eksponeret for biologisk medicin. Sådan er det desværre for de fleste biologiske lægemidler.”

Stelara (ustekinumab) er et humant monoklonalt antistof, som binder sig til cytokinerne IL-12 og IL-23. Det forhindrer derved, at IL-12 og IL-23 bidrager til immunaktivering.  Lægemidlet er godkendt til behandling af patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa, som ikke har haft effekt af standardbehandlingen.