Skip to main content

Stelara har langtidseffekt hos patienter med colitis ulcerosa

Efter fire års behandling med Stelara (ustekinumab) var over halvdelen af patienterne i symptomatisk remission, og langt de fleste var steroidfri.

Det viser data fra fase III-studiet UNIFI, som blev præsenteret på den europæiske gastroenterologikongres UEG Week 2022.

I UNIFI blev patienter, som responderede på induktionsbehandling, randomiseret til 44 ugers vedligeholdelsesbehandling med enten ustekinumab eller placebo. Blandt patienter, som fik ustekinumab, var 64,9 procent i symptomatisk remission efter 44 uger.

På kongressen blev der præsenteret data fra forlængelsesforsøget, som viser, at 55,2 procent af patienterne, som responderede på induktionsbehandlingen, stadig var i symptomatisk remission fire år senere. 96,4 procent af disse var desuden steroidfri. I gruppen af bionaive patienter var 71,8 procent i symptomatisk remission efter 44 ugers vedligeholdelsesbehandling, og efter fire år var andelen 67,2 procent.

Effektiv langsigtet behandling

I gruppen af patienter, som fik steroider ved vedligeholdelsesbehandlingens start, var 79,1 procent steroidfrie efter fire år.

"De endelige resultater af UNIFI-forlængelsesforsøget viser, at Stelara kan være en effektiv langsigtet behandlingsmulighed for patienter, der lever med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, herunder bionaive patienter," udtaler førsteforfatter Waqqas Afif fra McGill University Health Centre i Canada i en pressemeddelelse fra producenten Janssen.

"Det er væsentligt, at langt de fleste patienter, som opnåede remission, ikke havde behov for steroider, som kan forårsage betydelige bivirkninger.”