Psoriasismedicin viser lovende effekt mod colitis ulcerosa

Data fra fase III-induktionsstudiet QUASAR viser, at Tremfya (guselkumab) giver en statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde forbedringer sammenlignet med placebo blandt patienter med colitis ulcerosa.

Data blev præsenteret som et late-breaking oral abstract på kongressen Digestive Disease Week i Chicago.

I QUASAR blev 701 patienter randomiseret 3:2 til at modtage intravenøs guselkumab 200 mg eller placebo ved uge 0, 4 og 8.

Resultaterne viser, at en markant større andel af patienterne behandlet med guselkumab opnåede klinisk remission ved uge 12 sammenlignet med placebo (22,6 procent mod 7,9 procent, p<0,001), hvilket var studiets primære endepunkt.

Ved uge 4 opnåede 22,6 procent af patienterne i guselkumaparmen symptomatisk remission mod 12,9 procent i placeboarmen (p<0,001), og ved uge 12 opnåede 49,9 procent af patienterne symptomatisk remission mod 20,7 procent på placebo.

Hyppigheden af behandlingsrelaterede var sammenlignelig i de to grupper. Der var numerisk færre alvorlige bivirkninger (2,9 procent mod 7,1 procent) og bivirkninger, der førte til afbrydelse af behandling (1,7 procent mod 3,9 procent) på guselkumab sammenlignet med placebo. Sikkerhedsresultaterne efter 12 uger var i overensstemmelse med den kendte bivirkningsprofil.

I et andet studie, GALAXI-1, førte lægemidlet til markant lavere sygdomsaktivitet ved refraktær Crohns sygdom sammenlignet med placebo. Resultaterne er udgivet i Gastroenterology.

Guselkumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof, som siden marts 2018 har været godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis i Danmark.