Skip to main content

To-årsdata bekræfter effekt af psoriasisbehandlingen deucravacitinib

Skrevet af Berit Andersen den i kategorien Huden.

EADV: Den terapeutiske effekt af den orale TYK2-hæmmer deucravacitinib til behandling af moderat til svær psoriasis holder ved varig behandling. 

Kort før, at EMA forventes inden længe at træffe afgørelse for eller imod godkendelse af deucravacitinib til behandling af voksne med moderat til svær psoriasis, rapporterer virksomheden bag positive toårsdata for behandlingen.

Deucravacitinib er en seks mg pille, der skal tages en gang om dagen, og for et år siden viste behandlingen god effekt på de primære mål PASI 75- og sPGA 0/1-respons efter 16 uger sammenlignet med placebo i fase III-studierne POETYK PSO 1 og 2. 1.221 patienter fortsatte herefter i et forlængelsesstudie, og ved indrullering var den gennemsnitlige responsrate i forhold til effektmålene PASI 75 og sPGA 0/1 henholdvis 65 procent og 50 procent. Er år senere var det gennemsnitlige respons steget en smule til henholdsvis 75.7 procent og 56,4 procent for PASI 75 og sPGA 0/1 respektivt.

Konsistent sikkerhedsprofil

I forhold til bivirkninger bekræfter forlængelsesstudiet desuden de positive sikkerhedsdata frahovedstudierne. Således var incidensrater pr. 100 personår for uønskede hændelser sammenlignelige i den kontrollerede periode og under den kumulative PSO 1, PSO-2 og forlængelsesperiode - hvilket var 229,2 tilfælde i hovedstudierne og 154,4 tilfælde i den kumulative periode.

Tilsvarende så man ensartet forekomst af alvorlige bivirkninger (5,7 tilfælde mod 6,1), seponeringer (4,4 tilfælde mod 2,8), dødsfald (0,2 tilfælde mod 0,4), herpes zoster (0,9 tilfælde 0,7), maligniteter (1,0 tilfælde mod 0,9) , større uønskede kardiovaskulære hændelser (0,3 tilfælde mod 0,4) og venøs tromboembolisme (0,1 tilfælde mod 0,1).

På baggrund af disse toårsdata konkluderer forskerne, at deucravacitinib viser vedvarende effekt og konsistent sikkerhedsprofil i op til to år efter behandlingsstart.

Lægemidlet er udviklet af medicinalvirksomheden Bristol Meyers Squibb, BMS, som forventer, at deucravacitinib ikke bare har et stort potentiale i behandlingen af psoriasis, men også i en række andre inflammatoriske sygdomme. Derfor er flere studier i gang med det nye lægemiddel.