To-årsdata bekræfter effekt af psoriasisbehandlingen deucravacitinib

EADV: Den terapeutiske effekt af den orale TYK2-hæmmer deucravacitinib til behandling af moderat til svær psoriasis holder ved varig behandling. 

Kort før, at EMA forventes inden længe at træffe afgørelse for eller imod godkendelse af deucravacitinib til behandling af voksne med moderat til svær psoriasis, rapporterer virksomheden bag positive toårsdata for behandlingen.

Deucravacitinib er en seks mg pille, der skal tages en gang om dagen, og for et år siden viste behandlingen god effekt på de primære mål PASI 75- og sPGA 0/1-respons efter 16 uger sammenlignet med placebo i fase III-studierne POETYK PSO 1 og 2. 1.221 patienter fortsatte herefter i et forlængelsesstudie, og ved indrullering var den gennemsnitlige responsrate i forhold til effektmålene PASI 75 og sPGA 0/1 henholdvis 65 procent og 50 procent. Er år senere var det gennemsnitlige respons steget en smule til henholdsvis 75.7 procent og 56,4 procent for PASI 75 og sPGA 0/1 respektivt.

Konsistent sikkerhedsprofil

I forhold til bivirkninger bekræfter forlængelsesstudiet desuden de positive sikkerhedsdata frahovedstudierne. Således var incidensrater pr. 100 personår for uønskede hændelser sammenlignelige i den kontrollerede periode og under den kumulative PSO 1, PSO-2 og forlængelsesperiode - hvilket var 229,2 tilfælde i hovedstudierne og 154,4 tilfælde i den kumulative periode.

Tilsvarende så man ensartet forekomst af alvorlige bivirkninger (5,7 tilfælde mod 6,1), seponeringer (4,4 tilfælde mod 2,8), dødsfald (0,2 tilfælde mod 0,4), herpes zoster (0,9 tilfælde 0,7), maligniteter (1,0 tilfælde mod 0,9) , større uønskede kardiovaskulære hændelser (0,3 tilfælde mod 0,4) og venøs tromboembolisme (0,1 tilfælde mod 0,1).

På baggrund af disse toårsdata konkluderer forskerne, at deucravacitinib viser vedvarende effekt og konsistent sikkerhedsprofil i op til to år efter behandlingsstart.

Lægemidlet er udviklet af medicinalvirksomheden Bristol Meyers Squibb, BMS, som forventer, at deucravacitinib ikke bare har et stort potentiale i behandlingen af psoriasis, men også i en række andre inflammatoriske sygdomme. Derfor er flere studier i gang med det nye lægemiddel.

EADV

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)