Svensk studie afdækker risici for alvorlige infektioner hos IBD-patienter i biologisk behandling

Vedolizumab er forbundet med en øget risiko for alvorlige infektioner sammenlignet med anti-TNF hos patienter med Crohns sygdom, men ikke hos patienter med colitis ulcerosa.

Det viser resultaterne af et svensk studie baseret på nationale registerdata, som er udgivet i American Journal of Gastroenterology.

Undersøgelsen omfattede 1.376 behandlingsforløb med vedolizumab og anti-TNF hos patienter med Crohns sygdom og 1.294 forløb hos patienter med colitis ulcerosa. Anti-TNF-præparaterne inkluderede infliximab, adalimumab og golimumab.

For Crohns sygdom var forekomsten af alvorlige infektioner højere blandt patienter, der blev behandlet med vedolizumab (5,18 per 100 personår; 95% CI 3,98-6,63) sammenlignet med anti-TNF (3,54 per 100 personår; 95% CI 2,50-4,85) svarende til en hazard ratio på 1,72 (95% CI 1,12–2,65). Sammenlignet med en matchet kontrolkohorte med en infektionsrate på 0,75/100 personår (95% CI 0,59–0,92) var vedolizumab forbundet med en signifikant forhøjet risiko for alvorlige infektioner (HR 7,00; 95% CI 5,04–9,72).

For colitis ulcerosa var infektionsraterne for vedolizumab 3,74/100 personår (95% CI 2,66–5,11) mod 3,42/100 personår (95% CI = 2,31–4,89) for anti-TNF. Hazard ratioen var 0,80 (95% CI 0,47–1,36) i det første 1,1 år, men steg til 2,03 (95% CI 0,65–6,32) efter 1,1 år. Lungebetændelse udgjorde 40 procent af alle alvorlige infektioner blandt colitis ulcerosa-patienter behandlet med anti-TNF, mens der ingen tilfælde blev observeret blandt patienter behandlet med vedolizumab. Sammenlignet med en matchet kontrol med en infektionsrate på 0,69/100 personår (95% CI = 0,53–0,87), var vedolizumab forbundet en øget risiko for alvorlige infektioner med en HR på 5,45 (95% CI = 3,67–8,11).

Ifølge de svenske forskere understreger resultaterne behovet for klinisk opmærksomhed på infektioner og behandlingernes sikkerhedsprofiler.