Semaglutid klar til at indtage USA i 2018

FDA godkendte tirsdag eftermiddag Novo Nordisks store håb, semaglutid, til patienter med type 2-diabetes.

Godkendelsen var ventet efter at en rådgivende udvalg for halvanden måned siden næsten enstemmigt anbefalede lægemidlet.

Novo Nordisk forventer, at midlet i de næste femten år vil drive virksomheden - ikke bare i forhold til diabetes, men også andre sygdomme som hjertekarsygdomme, fedtlever og måske også kronisk nyresygdom.

Finanseksperter spår, at præparatet om nogle år vil kunne give en årlig indtjening på op til 45 milliarder kr.

Ozempic, det godkendte varemærke i USA for semaglutid injeceret ugentligt, er en glucagonlignende peptid 1 (GLP-1) receptoragonist. Godkendelsen af ​​Ozempic er baseret på resultaterne fra SUSTAIN's kliniske forsøgsprogram.

Hos mennesker med type 2-diabetes har i forsøg vist sig markante reduktioner i HbA1c, men behandlingen har samtidig også vist statistisk signifikant reduktioner i kropsvægt. Ozempic viste en sikker og godt tolereret profil på tværs af SUSTAIN-programmet, hvor den mest almindelige bivirkning var mild til moderat kvalme, hvilket faldt over tid.

Ozempic er godkendt til brug i to terapeutiske doser, 0,5 mg og 1 mg, og vil blive lanceret i Ozempic Pen, som er den nyeste generation af Novo Nordisk forudfyldte injektionspenne.

"Vi er meget glade for den første godkendelse af Ozempic og glæder os til at gøre dette vigtige innovative produkt tilgængelig for mennesker i USA med type 2-diabetes i begyndelsen af ​​2018," siger koncerndirektør for forskning og udvikling Mads Krogsgaard Thomsen i den første pressemeddelse efter godkendelsen.

"Type 2-diabetes er en kompleks sygdom, men med Ozempic's unikke kliniske profil mener vi, at det har potentialet til at blive en ny standardbehandling af sygdommen.

Det er et produkt, der i meget stor udstrækning vil præge Novo Nordisk fremtid,« slår Mads Krogsgaard Thomsen fast til TV2 News.

»Det har vist gunstigere effekter på patientens sygdomsforløb, end det nogensinde er set tidligere, så det her skal være en meget, meget stor vækstdriver for firmaet de kommende 10–15 år," fortæller han og håber, at successen fortsætter i de næste uger og måneder.

"Vi afventer med stor spænding den europæiske godkendelse de kommende få uger, og måske også en japansk godkendelse inden for de kommende måneder, så det er mange ting, der sker næsten samtidig," fortæller Mads Krogsgaard Thomsen til TV2 News.

"Det fantastiske er, at vi har fået en meget stærk label - altså indlægsseddel - hvor alle vore kliniske studier er loyalt beskrevet med alle de gunstige effekter med bedre blodsukkerregulering og bedre vægtreduktion end samtlige de lægemidler vi har været oppe imod - og det er ganske mange," understreger Krogsgaard Thomsen, der forventer, at midlet kommer på markedet i USA i løbet af de første måneder i 2018.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)