Skip to main content

Endokrinologisk Tidsskrift

 - først med nyheder om ny medicin

Invokana øger ikke risikoen for amputation under knæet

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Diabetes.

Der er ingen signifikant større risiko for amputation under knæet ved brug af Invokana (canagliflozin) sammenlignet med andre SGLT2-inhibitorer.

Det viser et kæmpe Real World studie, der har undersøgt data fra over 714.000 diabetes-patienter for at finde forskelle på såvel amputationsrisiko og indlæggelse for hjertekar-problemer mellem forskellige diabetesmidler.

Janssen-undersøgelsen med navnet OBSERVE-4D er netop præsenteret i weekenden som Late Breaking Abstract på ADAs Scientific Sessions i Florida.

"Vi startede OBSERVE-4D for bedre at kunne karakterisere real-world anvendelsen af Invokana og SGLT2-klassen, så læger og deres patienter kan træffe mere informerede beslutninger om behandlingen," siger dr. Paul Burton, der er medicinsk vicepræsident hos Janssen Scientific Affairs.

"Forud for denne analyse havde ingen real-world-undersøgelser evalueret sammenlignelige beviser for amputation og indlæggelse af hjerteinsufficiens for de enkelte SGLT2-hæmmere."

Resultaterne viste ingen signifikant øgede risici i sammenligningerne af amputationer under knæet i den generelle diabetes-gruppe:

  • Invokana vs andre SGLT2-hæmmere: HR (95% CI): 1,14 (0,67, 1,93), p = 0,53.
  • Invokaka vs. alle ikke-SGLT2-hæmmere: HR (95% CI): 0,75 (0,40, 1,41), p = 0,30.
  • Andre SGLT2-hæmmere vs. alle ikke-SGLT2 lægemidler: HR (95% CI): 0,84 (0,27, 2,55), p = 0,68.

Risikoen for amputation var stort set den samme i en delpopulation med etableret hjerte-kar-sygdom:

  • Invokana vs andre SGLT2-hæmmere: HR (95% CI): 1,08 (0,63-1,82), p = 0,85.
  • Invokana vs. alle ikke-SGLT2 lægemidler: HR (95% CI): 0,72 (0,34-1,51), p = 0,29.

"OBSERVE-4D viser, hvordan Invokana og andre SGLT2-hæmmere bruges af mennesker med type 2-diabetes, også hos dem med etableret CV-sygdom i den virkelige verden," siger dr. John Buse, der er direktør for Diabetes Center, University of North Carolina School of Medicine. 
"SGLT2-hæmmernes overordnede risk-benefit profil er positiv, og lægerne kan føle sig trygge og sikre på at ordinere klassen til relevante patienter," siger han.

Ud over ikke at vise nogen signifikant ubalance i amputationer under knæet, identificerede undersøgelsen også en reduktion i antallet af indlæggelser for hjertekar-tilfælde i den generelle diabtes-population, svarende til reduktionen i det randomiserede kliniske forsøg og andre real-world-studier af SGLT2-hæmmerne.

  • Invokana var forbundet med en 61 procents reduktion i risikoen for HHF sammenlignet med ikke-SGLT2-hæmmere: HR = 0,39 (95% CI): 0,26, 0,60, p = 0,01.
  • Lignende risikobegrænsninger blev set hos Invokana vs. andre SGLT2-hæmmere: HR (CI) 0,90: 0,71, 1,13, p = 0,28.