Jardiance sænker diabetespatienters risiko for hjertedød uanset blodsukker-niveau
EASD 2017: Jardiance ser ud til at kunne reducere diabetespatienters risiko for hjertedød uanset hvor god deres blodsukkerkontrol er.
Det antyder flere analyser af det banebrydende EMPA-REG OUTCOME-studie, hvor empagliflozin, som er virkemidlet i Jardiance, desuden viser sig også at reducere risikoen for hjertedød, når det bliver tilføjet til første- og andenliniebehandling som metformin eller sulfonylurea.
Analyserne blev tirsdag præsenteret af professor Silvio Inzucchi fra den endokrinologiske afdeling ved Yale School of Medicine, New Haven, USA, på den europæiske diabeteskongres EASD i Lissabon, Portugal.
"Nu, hvor vi har en ny mulighed for at reducere risikoen for kardiovaskulær død blandt mennesker med type 2-diabetes, stræber vi efter bedre at forstå, om der er forskelle på, hvordan patienterne kan få gavn af det," siger han.
"Disse nye analyser af EMPA-REG OUTCOME-studiet viste, at empagliflozin var effektivt til at reducere risikoen for kardiovaskulær død hos patienter med type 2-diabetes og etableret kardiovaskulær sygdom, uanset hvad blodsukkerniveauet i studiets start var, og også hvis empagliflozin blev tilsat til almindeligt anvendte orale blodsukkerreducerende behandlinger."
I alle fire blodsukkerniveauer ved studiestart (HbA1c-niveauer på <7,0 procent, 7,0 procent til <8,0 procent, 8,0 procent til <9,0 procent og ≥9,0 procent) havde patienter en reduktion i risikoen for hjertekar død med Jardiance sammenlignet med placebo. Dette svarer til risikoreduktionen, der blev set i den samlede forsøgspopulation, og holder uanset om blodsukkerkontrollen blev forbedret efter introduktion af undersøgelsesbehandlingen (målt ved et fald i HbA1c-niveau på ≥ 0,5 procent i uge 12).
Yderligere post-hoc-analyser viste, at når Jardiance blev tilsat til metformin eller sulfonylurinstof, var reduktionen af kardiovaskulær død sammenlignet med placebo i overensstemmelse med den samlede forsøgspopulation.
Analyserne viste også, at andelen af patienter med hypoglykæmiske bivirkninger var ens mellem placebo- og Jardiance-grupperne i EMPA-REG OUTCOME-undersøgelsen.
Resultaterne fra de 7.020-patienter i EMPA-REG OUTCOME-studiet, der blev offentliggjort i New England Journal of Medicine i 2015, viste, at Jardiance reducerede den relative risiko for kardiovaskulær død med 38 procent sammenlignet med placebo hos patienter med type 2-diabetes og etableret hjerte-kar-sygdom sammen med standardbehandling (som glukose-sænkende midler og hjertekarmedicin).