”Det kan virke som spildt arbejde at lave en skiftevejledning over et år efter, at de nye regler fra Medicintilskudsnævnet er trådt i kraft. Det her dokument er fuldstændig outdated fra første færd,” siger Tanja Thybo.
Ny fællesregional GLP-1-vejledning formilder ikke kritikerne
Der er nu kommet en fællesregional vejledning for brug af GLP-1-receptoragonister mod type 2-diabetes. Vejledningen skal hjælpe praksislæger med at fortolke et år gammel tilskudsklausul og sikre ensartet behandling på tværs af regionerne. Diabetesforeningens forskningschef er ærgerlig over den sene ankomst og finder stadig kritikpunkter i den nye vejledning.
En ny fælles guideline skal hjælpe praktiserende læger på tværs af regionerne med at fortolke Lægemiddelstyrelsens et år gamle tilskudsklausul for udskrivning af GLP-1-receptorantagonister (GLP-1-RA) som Ozempic, Trulicity og Rybelsus til borgere med type 2-diabetes.
Et udvalg nedsat af Danske Regioner og med direktør Andreas Rudkjøbing fra Steno Diabetes Center Sjælland i spidsen har i december måned afleveret deres fælles vejledning om den korrekte tolkning af de nye tilskudsregler til de efterspurgte præparater. Den nye fællesregionale vejledning skal sikre ensartet behandling af patienterne., skriver Danske Regioner.
Lægemiddelstyrelsens skærpelse af tilskudsstatus for GLP-1-RA trådte i kraft for over et år siden – den 25. november 2024. Skærpelsen betyder, at en del patienter skal forsøge behandling med billigere alternativer, før GLP-1 kan ordineres med tilskud. Den nye fællesregionale vejledning beskriver trin for trin, hvordan patienter kan omlægges til anden behandling, og under hvilke betingelser GLP-1 senere kan genordineres.
En fælles vejledning er som udgangspunkt positivt, vurderer Diabetesforeningens forskningschef, Tanja Thybo. Hun hæfter sig dog ved, at vejledningen kommer meget sent, og at den på centrale punkter fortsat lægger op til en mere restriktiv brug af GLP-1-RA end de faglige anbefalinger fra de lægevidenskabelige selskaber.
Tanja Thybo har gennemgået dokumentet, og der er især ét punkt, der vækker kritik.
Uanset patientgruppen er der ved hver søjle i det nederst trin (trin 4 eller trin 5) nævnt, at GLP-1-RA først kan tillægges ved utilstrækkelig glykæmisk kontrol på kombinationsbehandling med både metformin, DPP-4-hæmmer, SGLT-2-hæmmer og sulfonylurinstof.
”Som jeg læser det, kan man altså først få en GLP-1-RA efter utilstrækkelig kombinationsbehandling med fire forskellige stoffer. Det går stik imod, hvad der står i vejledningen lavet af DSAM og DES (Dansk Endokrinologisk Selskab), hvor det er angivet klart, at hvis der ved tredjevalg ikke er nok effekt, så skal man udskifte et af præparaterne. Der står ikke noget i de lægevidenskabelige vejledninger om, at man skal prøve alle fire meget forskellige typer medicin på én gang,” siger Tanja Thybo med reference til Figur 4 i denne vejledning, der senest er revideret i 2023.
”Mange vil opleve, at adgangen til GLP-1-RA stadig er mere begrænset end i DSAM-retningslinjerne – dermed er mange fortsat dårligere stillet end før,” siger Tanja Thybo.
Enkelte forbedringer
Der er også ting at glæde sig over i det nye dokument, vurderer Tanja Thybo.
Hun finder det positivt, at man potentielt opnår mere ensartet praksis på tværs i landet. Derudover glæder hun sig over, at patienter med iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller nyresygdom ikke længere skal gennem lange forløb med kombinationsbehandling uden organbeskyttende effekt, hvis de ikke tåler SGLT-2-hæmmere. For den patientgruppe er det nu eksplicit angivet, at GLP-1 kan genoptages allerede i første trin.
”Nu står der klart, at man ved intolerable bivirkninger af en SGLT-2-hæmmer kan genoptage GLP-1-RA med det samme hos patienter med hjerte- eller nyresygdom, og det er jeg glad for,” siger Tanja Thybo.
Forskningschefen tilføjer, at hun stadig synes, at vejledningen er ”underlig”, da Lægemiddelstyrelsens skærpelse af tilskudsstatus for GLP-1-RA blev indført for omtrent 13 måneder siden.
”Det kan virke som spildt arbejde at lave en skiftevejledning over et år efter, at de nye regler fra Medicintilskudsnævnet er trådt i kraft. Det her dokument er fuldstændig outdated fra første færd, og det har vi allerede kritiseret flere gange,” siger Tanja Thybo. Hun vurderer, at den nye fællesregionale vejledning læner sig tæt op ad den monoregionale af slagsen, som Region Hovedstaden i forvejen havde lavet – dog med den væsentlige ændring, at hjerte- og nyresyge nu kan få genordineret GLP-1-RA, og allerede i trin 1.
PLO-Hovedstaden: Alt for sent
Peder Reistad er praktiserende læge i Kokkedal og formand for PLO-Hovedstaden.
Han tilslutter sig kritikken fra Diabetesforeningen omkring timingen af det nye dokument.
”Vejledningen kommer jo alt for sent og på et tidspunkt, hvor vi for længst er færdige med at omstille patienter fra GLP-1-RA til anden medicin,” skriver han i en mail.
”Nu er vi i gang med at sætte patienterne tilbage på GLP-1-RA, efter at deres diabetesbehandling er skredet på de alternative lægemidler, vi skulle bruge fra november 2024,” tilføjer han.
Peder Reistad pointerer også, at han afventer den undersøgelse af konsekvenserne af tilskudsregelændringen, som Danske Regioner har iværksat. En dataanalyse skal inden for tre måneder afdække, hvordan skift fra GLP-1-RA til andre diabeteslægemidler har påvirket patienters blodsukker og helbred. Forskergruppen Fremsund fra Syddansk Universitet skal foretage analysen, gruppen er ledet af professor i klinisk farmakologi Anton Pottegård.