Ticagrelor reducerer iskæmisk risiko for diabetespatienter med PCI
Skrevet af Redaktionen den i kategorien Hjertekar.
ESC: Brilique (ticagrelor) reducerer iskæmiske events hos patienter med diabetes og tidligere perkutan koronar intervention (PCI).
Det viser resultater fra THEMIS-PCI-studiet, der søndag blev offentliggjort (FP2098) på ESC-kongressen i Paris og samtidig offentliggjort i The Lancet.
"Behandling med ticagrelor og aspirin øgede også større blødninger i forhold til aspirin alene, men der var en netto klinisk fordel med dobbelt blodplade-terapi," fortalte studiets seniorforfatter professor Philippe Gabriel Steg fra Hospital Bichat, Paris.
Patienter med diabetes repræsenterer 25–35 procent af dem, der gennemgår PCI. Dual antiplatelet-behandling gives umiddelbart efter PCI, men på lang sigt behandles patienter generelt med et enkelt antiplatelet-middel (normalt aspirin). THEMIS-PCI er en forudbestemt undergruppeanalyse af THEMIS-forsøget, der også blev præsenteret søndag på ESC-kongressen.
THEMIS-forsøget har undersøgt, om tilføjelse af antiplatelet-medikamentet ticagrelor til lavdosis aspirin ville reducere risikoen for trombotiske hændelser hos patienter over 50 år med type 2-diabetes og stabil koronararteriesygdom (defineret som en historie med PCI, omløbstransplantation eller angiografisk stenose på mindst 50 procent i mindst en koronararterie).
Patienter med kendt tidligere myokardieinfarkt eller slagtilfælde blev udelukket.
I THEMIS indgik 19.220 patienter på 1.315 lokationer i 42 lande i Nordamerika, Sydamerika, Asien, Afrika, Australien og Europa.
Af dem havde 11.154 patienter (58 procent) gennemgået PCI og blev inkluderet i THEMIS-PCI-studiet.
”Vi antog, at effektivitet, sikkerhed og den kliniske nettofordel ved ticagrelor kunne være anderledes i undergruppen af patienter med en historie med PCI, der tidligere har været udsat for dobbelt antiplateletbehandling med aspirin og en P2Y12-hæmmer såsom ticagrelor, prasugrel eller clopidogrel," bemærkede professor Steg.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt ticagrelor versus placebo, begge oven på aspirin. Det primære effektresultat var sammensætningen af hjertekar-død, hjerteanfald eller slagtilfælde. Det primære sikkerhedsresultat var trombolyse ved myocardieinfarkt (TIMI) større blødning.
Medianopfølgningen var 39,9 måneder. Tikagrelor, der blev føjet til aspirin, reducerede hjertekar-død, hjerteinfarkt og slagtilfælde (den relative reduktion var 15 procent hos patienter med tidligere PCI, p = 0,013), dog med en fordobling af større blødninger.
Den kliniske nettoeffekt virkede mere gunstig hos patienter med tidligere PCI end hos patienter uden tidligere PCI, når de blev vurderet som forholdet mellem effektivitetsbegivenheder og blødninger (15 procent relativ risikoreduktion versus seks procent relativ risikostigning.
”Resultaterne antyder, at langtidsbehandling med ticagrelor ud over aspirin kan overvejes hos patienter med diabetes og en historie med PCI, der har tolereret antiplateletbehandling og har høj iskæmisk risiko og lav blødningsrisiko. Dette er en ny terapeutisk behandlingsmulighed for en stor og let identificerbar patientpopulation," konkluderer professor Philippe Gabriel Steg.
