Behandling af jernmangel efter akut hjertesvigt reducerer plejebehovet

Behandling med Ferinject (jerncarboxymaltose) reducerer risikoen for hospitalsindlæggelse hos patienter med jernmangel efter akut hjertesvigt.

Det viser resultater af AFFIRM-AHF-studiet, der understøtter brugen af jernkarboxymaltose hos patienter, som har en ejektionsfraktion i venstre ventrikel på ≤ 50 procent. Studiet blev publiceret den 13. november i det videnskabelige tidsskrift The Lancet og blev samtidig præsenteret på American Heart Associations (AHA) årlige kongres.

AFFIRM-AHF er et randomiseret og dobbeltblindet placebokontrolleret studie af 1.108 patienter i 15 lande. Den er designet til at undersøge effekten af intravenøs jerncarboxymaltose sammenlignet med placebo, når det drejer sig om hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær død 52 uger efter randomisering hos patienter med jernmangel efter akut hjertesvigt. AFFIRM-AHF er den første af tre igangværende kliniske undersøgelser, der undersøger overlevelse og sygdomsstatus hos disse patienter. De to andre undersøgelser er FAIR-HF2 og HEART-FID.

”Studiet er den første af sin slags og viser fordelene ved jernbehandling gennem en klar reduktion i antallet af genindlæggelser. Jernmangel er almindeligt hos denne store gruppe patienter, og med injektioner af jern kan vi reducere behovet for pleje af dem,” siger Marcus Ohlsson, overlæge ved internmedicinsk klinik på Skåne Universitetshospital og nordisk forsker i undersøgelsen.

Studiet viste et signifikant lavere antal hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt blandt patienter, der blev behandlet med intravenøs jerncarboxymaltose sammenlignet med placebo. Efter 52 uger var det 26 procent mindre sandsynligt at patienter, der fik jerntilskud i form af en eller to injektioner af jerncarboxymaltose, havde behov for indlæggelse på grund af hjertesvigt sammenlignet med dem, der fik placebo [antal 217 vs. 294, RR 0,74; 95% CI 0,58-0,94; p = 0,013].

Signifikant var også andre sekundære parametre, der viser fordelene ved intravenøs behandling med jerncarboxymaltose, herunder tidspunktet for den første hjertesvigt-relaterede hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død (p = 0,030) og tabte dage på grund af hjertesvigt-relaterede hospitalsindlæggelser og kardiovaskulær død (p = 0,035).

Undersøgelsen opnåede ikke statistisk signifikans i den primære og samlede parameter om at reducere risikoen for genindlæggelse og kardiovaskulær død. Behandling med intravenøs jerncarboxymaltose foregik uden uventede bivirkninger. Ingen stigning i dødelighed kunne observeres, og antallet af dødsfald på grund af kardiovaskulære årsager var sammenligneligt mellem grupperne [antal 77 mod 78, RR 0,96; 95% CI 0,70-1,32, p = 0,81].

Op til 80 procent af alle patienter, der behandles for akut hjertesvigt, har også jernmangel, hvilket har en negativ indvirkning på deres helbred. Op til 30 procent af alle patienter med akut hjertesvigt genindlægges på hospitalet inden for 90 dage og/eller dør inden for et år, viser en undersøgelse fra marts præsenteret i Nature Reviews Disease Primers.