Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Jardiance anbefalet mod hjertesvigt i EU

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Hjertekar.

Jardiance (empagliflozin) er blevet anbefalet af EMAs komite for lægemidler til human brug (CHMP) som behandling af voksne patienter med hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion.

Anbefalingen er baseret på resultater fra studiet, EMPEROR-Reduced, der viste en signifikant 25 procents relativ risikoreduktion af det kombinerede endepunkt kardiovaskulær død eller indlæggelse for hjertesvigt.

Jardiance er i øjeblikket indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes, men med anbefalingen er der nu udsigt til en ny indikation, nemlig hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion hos voksne.

I EMPEROR-Reduced studiet indgik voksne med hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion (HFrEF), med eller uden type-2 diabetes mellitus.

Udover det primære endepunkt var der i studiet to definerede sekundære endepunkter - hospitalisering for hjertesvigt (første og tilbagevendende) og hastigheden af fald i nyrefunktionen, der ligeledes blev reduceret signifikant.

"Vi er yderst tilfredse med beslutningen fra CHMP om at anbefale empagliflozin som behandling til mennesker, der lever med symptomatisk kronisk hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion," siger Mikkel Overgaard, der er Medical Director hos Boehringer Ingelheim Danmark.

"Det betyder, at vi er med til at ændre den måde, som man i dag behandler patienter med kardio-renalt metabolisk syndrom på. Vi er begejstrede for det nye kapitel inden for hjertesvigtsbehandling, som vi nu kan tage hul på."