Den kardiovaskulær beskyttelse ved statiner opvejer langt risikoen for muskelsymptomer

Fordelene ved statin-behandling til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, herunder hjerteanfald og stroke, opvejer den let øgede risiko for muskelsmerter eller -svaghed.

Det viser resultater fra en meta-analyse præsenteret ved en Hotline-session på årets ESC Congress 2022 - samtidigt publiceret i The Lancet.

"For de fleste mennesker, der tager et statin-præparat, er det ikke sandsynligt, at de muskelrelaterede symptomer, de måtte opleve, er forårsaget af statin-behandlingen. De kendte beskyttende virkninger af statiner mod hjerte-kar-sygdom overstiger langt den let øgede risiko for muskelsymptomer. For hver 1.000 personer, der tager et statin med moderat intensitet, vil behandlingen f.eks. forårsage 11 milde episoder af muskelsmerter eller muskelsvaghed i det første år uden nogen signifikant forøgelse af disse de efterfølgende år. Over en periode på fem år forhindrer statiner typisk 50 større vaskulære hændelser hos mennesker med allerede erkendt kardiovaskulær sygdom og 25 større vaskulære hændelser hos dem uden erkendt kardiovaskulær – og længere tids behandling giver endnu større effekt.”

Det sagde Colin Baigent, som er direktør for Medical Researcch Council Population Health Research Unit ved Oxford Universitet.

Sejlivede bekymringer

Der eksisterer fortsat sejlivede bekymringer og påstande om, at statiner kan forårsage muskelsmerter eller -svaghed, hvilket fortsat får nogle patienter på eget initiativ til at stoppe deres statin-behandling. Meta-analysen blev foretaget med henblik på at mane eksisterende usikkerheder, bekymringer og påstande omkring statiners mulige indvirkning på muskelsmerter i jorden.

Meta-analysen omfattede alle registrerede muskelsymptomer i alle randomiserede dobbeltblindede forsøg med statin-terapi udført af forskere fra Oxford Population Health. Der indgik data fra 23 forskellige studier og information om næsten 155.000 patienter. Alle studier, som indgik i metaanalysen, omfattede mindst 1.000 patienter og overvågede mindst to års behandling. Data om bivirkninger blev indsamlet for alle individuelle deltagere fra 19 større, randomiserede dobbeltblindede studier af statin-terapi versus placebo (123.940 patienter) og fra fire randomiserede dobbeltblindede studier med mere intensiv versus mindre intensiv statin-behandling (30.724 patienter).

Årsager til stoppet behandling

Forskerne undersøgte alle data om bivirkninger rapporteret af patienter, der deltog i studierne, såvel som data om tidspunktet for og årsagerne til, at de stoppede behandlingen. Der indgik data om brug af anden medicin, andre helbredstilstande og laboratorie-resultater. I de 19 studier af statiner versus placebo, ved en medianopfølgning på 4,3 år, rapporterede 16.835 patienter (27.1 procent) i statin-gruppen og 16.446 (26,6 procent) i placebogruppen muskelsmerter. I det første år var der en relativ stigning på 7 procent i indrapporteringer om muskelsmerter eller -svaghed blandt dem, der fik et statin-præparat (RR 1,07; 95 procent CI 1,04–1,10. I løbet af det første år kunne kun omkring et ud af 15 rapporterede tilfælde af muskelsmerter eller -svaghed tilskrives statin-behandling.

I de fire studier med mere intensiv versus mindre intensiv statin-behandling resulterede højintensitets-regimer (f.eks. atorvastatin 40 til 80 mg. dagligt eller rosuvastatin 20 til 40 mg. dagligt) i en større relativ stigning i frekvensen af ​​muskelsmerter eller -svaghed end regimer med moderat intensitet, med rateforhold på henholdsvis 1,08 (95 procent CI 1,04-1,13) og 1,02 (95 procent CI 1,00-1,05).

Colin Baigent konkluderede på den baggrund følgende:

"Muskelsymptomer såsom smerter eller svaghed blev oplevet af et sammenligneligt antal mennesker i henholdsvis statin- og placebogruppen. Statiner var ikke årsagen til muskelsmerter hos mere end 93 procent af patienterne, der rapporterede symptomer. Statin-behandling øgede marginalt hyppigheden, men ikke sværhedsgraden, af de muskelrelaterede symptomer. Den lille overskydende risiko for muskelsymptomer opstod primært i løbet af det første år efter påbegyndelse af behandlingen. Resultaterne fra metaanalysen skal hjælpe læger og patienter til at træffe informerede valg om, hvorvidt de skal begynde eller forblive i statin-behandling.”