Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Rivaroxaban reducerer blødninger efter ballonudvidelse

NOAK-midlet rivaroxaban (Xarelto® fra Bayer) medfører markant færre blødninger end VKA hos patienter med atrieflimmer i behandling med trombocythæmmende medicin efter ballonudvidelse (PCI).

Det viser resultater af fase-IIIb studiet PIONEER AF-PCI, der netop er offentliggjort i tidsskrift The New England Journal of Medicine samt på American Heart Associations kongres i USA i november.

Resultaterne fra studiet viste, at Xarelto (rivaroxaban) - i begge de to undersøgte behandlingsregimer - reducerede antallet af blødninger signifikant sammenlignet med VKA (vitamin K antagonist) i kombination med DAPT (dobbelt trombocythæmmende behandling), som i dag er den godkendte standardbehandling. Dermed nåede studiet det primære endepunkt.

Xarelto 15 mg en gang dagligt i kombination med det trombocythæmmende lægemiddel clopidogrel reducerede antallet af klinisk signifikante blødninger med 41 % sammenlignet med VKA i kombination med DAPT i løbet af en 12 måneders behandlingsperiode.

Det svarer til en absolut risikoreduktion på 9,9 %.

Xarelto 2,5 mg to gange dagligt i kombination med DAPT reducerede antallet af klinisk signifikante blødninger med 37 % sammenlignet med VKA i kombination med
DAPT (relativ risikoreduktion, svarende til en absolut risikoreduktion på 8,7 %).

Samtidig blev en separat sub-analyse af PIONEER AF-PCI publiceret i det videnskabelige tidsskrift Cirkulation. Sub-analysen viste, at der var signifikant færre dødsfald af alle årsager og genindlæggelser pga. bivirkninger blandt de patienter, der fik Xarelto, sammenlignet med de patienter, der fik VKA-behandling.

Fase-IIIb studiet PIONEER AF-PCI har undersøgt Xarelto blandt patienter med non-valvulær atrieflimren, som har fået en ballonudvidelse (PCI) med indsættelse af stent.