Hidtil mindste stent på vej

For patienter med iskæmi eller læsioner i meget små blodkar har der hidtil ikke været mulighed for at behandle med lægemidler via et stent. Men forsøg med den hidtil mindste stent – 2 mm – giver udsigt til, at lægerne snart kan få opfyldt et udækket klinisk behov.

Således har den første prospektive undersøgelse af et nyt stent nået sit primære endepunkt, lige som det kun var forbundet med få kliniske hændelser hos patienter med sygdomme i meget små kranspulsårer.

Opfylder et vigtigt behov

Den nye lille stent fra Medtronic er i familie med de øvrige Resolute Onyx-stents, som har fåe FDA-godkendelse i størrelser op til 5 mm. Seneste godkendelse blev givet til et stent på 2,25 mm.

"Denne størrelse – 2 mm. – af Resolute Onyx muliggør en vellykket behandling af læsioner i ekstremt små kar og opfylder et vigtigt behov,” sagde co-principal investigator Dr. Matthew J Price fra Scripps Green Hospital i Californien.

Patienter med CAD i årer, der er mindre end 2,25 mm, behandles i øjeblikket med for store metalstenter eller med en almindelig angioplastisk ballon. 

Svært at vise iskæmi i små kar

I en kommentar til studiet siger dr. David Holmes fra Mayo Clinic i Maine, at han forventer, den nye lille stent vil blive godkendt af FDA. Og han anerkender, at den vil dække "et utrolig vigtigt klinisk behov". Dog forventer han, at den ikke vil blive brugt ret meget i praksis, da det i årer på 2 mm. er meget svært at dokumentere iskæmi.

I multicenterstudiet indgik 101 patienter med tegn på iskæmisk hjertesygdom med stabil eller ustabil angina eller iskæmi og en enkelt eller to nye koronare læsioner i årer på i snit 2,0 mm til 2,25 mm. Den gennemsnitlige læsionslængde var 12,6 mm, gennemsnitlig patientalder 67,3 år og 46,5 procent af patienterne havde diabetes.

Ifølge forskerne kan der for nogle læsioner blive tale om at måle trykforskelle (FFR) for at bevise, at det pågældende område faktisk er iskæmisk, så man undgår at sætte små stenter i små arterier, hvor det ikke giver klinisk mening.