Nye data bekræfter: Dupixent lindrer symptomer ved kronisk spontan nældefeber
Patienter med kronisk spontan nældefeber (CSU) oplever en markant forbedring, når de behandles med antistoffet Dupixent (dupilumab).
Det viser fase III-studiet LIBERTY-CUPID-studie C, som bekræfter tidligere positive resultater.
I studiets del C deltog 151 børn og voksne, som blev randomiseret til at modtage enten Dupixent (74 personer) eller placebo (77 personer) samtidig med standardbehandling med histamin-1 (H1) antihistaminer. Efter 24 uger opnåede de patienter, der fik Dupixent, en 8,64-point-reduktion i kløens sværhedsgrad fra baseline sammenlignet med en 6,10-point-reduktion med placebo (p=0,02). Der var en 15,86-point reduktion i nældefeberaktivitet (kløe og nældefeber) fra baseline med Dupixent-behandling versus en 11,21-point reduktion med placebo (p=0,02). Samlet set rapporterede 30 procent af de Dupixent-behandlede patienter ingen nældefeber (komplet respons), sammenlignet med 18 procent af dem, der fik placebo (p=0,02).
Sikkerhedsresultaterne var generelt i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Dupixent. Den samlede forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger var 53 procent for både Dupixent og placebo. Bivirkninger, der var mere almindeligt observeret med Dupixent (≥5 procent) sammenlignet med placebo, omfattede reaktioner på injektionsstedet (12 procent mod fire procent), utilsigtet overdosis (syv procent mod tre procent) og COVID-19-infektion (otte procent mod fem procent).
”Patienter med ukontrolleret kronisk spontan nældefeber oplever invaliderende kløe og nældefeber, der opstår uden varsel og forstyrrer deres liv. Med en næsten 50 procent reduktion i kløe og nældefeber-aktivitetsscore sammenlignet med placebo bekræfter disse positive fase III-resultater Dupixents potentiale til at bringe lindring og dens veletablerede sikkerhedsprofil til dem, der lever med denne kroniske inflammatoriske hudsygdom,” siger George D. Yancopoulos, som er præsident og Chief Scientific Officer hos Regeneron, i en pressemeddelelse.
Tidligere i år var Japan det første land i verden til at godkende og lancere Dupixent til voksne og unge CSU-patienter baseret på resultaterne fra LIBERTY-CUPID-studiets del A. Detaljerede data fra studie C vil blive præsenteret på en kommende medicinsk kongres.
Om Dupixent
Dupixent (dupilumab) er et fuldt humant monoklonalt antistof, der hæmmer signaleringen af interleukin-4 (IL4) og interleukin-13 (IL13)-signalveje, og er ikke et immunsuppressivt middel. Dupixent-udviklingsprogrammet har vist betydelige kliniske fordele og et fald i type 2-inflammation i fase III-studier. Studierne fastslår, at IL4 og IL13 er centrale drivkræfter for type-2-inflammation, som spiller en stor rolle i flere relaterede og ofte komorbide sygdomme.
Dupixent har modtaget regulatoriske godkendelser i mere end 60 lande til en eller flere indikationer, herunder visse patienter med atopisk dermatitis, astma, kronisk rhinosinusitis med nasal polypose, eosinofil esophagitis, prurigo nodularis, CSU og kronisk obstruktiv lungesygdom i forskellige aldersgrupper. Mere end en million mennesker behandles med Dupixent globalt.