Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Tysk kvalitets-institut anbefaler Entresto

Skrevet af Redaktionen den i kategorien Hjertekar.

Den faste dosiskombination af sacubitril og valsartan (Entresto) får en positiv vurdering af tyske kvalitetseksperter.

Entresto blev godkendt af EU i november 2015 til voksne med symptomatisk kronisk hjertesvigt med nedsat pumpefunktion.

Entresto går ind og hæmmer receptorerne på angiotensin II, samtidig med at det hæmmer enzymet neprilysin.

Det tyske svar på Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF), der oversat hedder Institut for kvalitet og effektivitet i sundhedssystemet (IQWiG) har nu lavet en tidlig vurdering af, om denne kombination er bedre for patienter.

Vurderingen er baseret på det samme studie, der fik kombinationen godkendt af EMA. Studiet sammenligner kombinationen sacubitril og valsartan med midlet enalapril (der er en såkaldt ACE-hæmmer) - hver i kombination med en betablokker.

Og instituttets vurdering understreger de positive virkninger med hensyn til dødelighed, indlæggelser for hjertesvigt og livskvalitet.

Den randomiserede sammenligning af sacubitril/valsartan og enalapril blev afbrudt før tid, da kombinationsmidlet allerede efter 51 måneder viste sig at medføre færre kardiovaskulære dødsfald.

Instituttet understreger også at, antallet af indlæggelser på grund af hjerteinsufficiens var lavere med den nye kombination - dog hovedsageligt begrænset til patienter med en mindre alvorlig lidelse (NYHA klasse I og II). Endelig viste livskvaliteten for deltagerne også en fordel af sacubitril / valsartan.

Kun en større tendens til hypotension i forhold til enalapril var et minus for kombinationsbehandlingen, men det tilhører kategorien af ikke-alvorlige bivirkninger.

Grundet afbrydelsen af forsøget kunne instituttet ikke vurdere andre alvorlige bivirkninger og senkomplikationer.

Dataene for hjertekarproblemer som myokardieinfarkt, slagtilfælde eller nyresvigt viste ingen relevante forskelle mellem undersøgelsens grupper.

Samlet set ser IQWiG derfor en indikation af betydelig ekstra fordel ved brug af sacubitril/valsartan sammenlignet med enalapril (hver i kombination med en beta-blokker).