Medicinsk Tidsskrift

-først med nyheder om ny medicin

Forxiga godkendt i USA mod kronisk nyresygdom

Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har fredag godkendt Forxiga (dapagliflozin) orale tabletter som middel til voksne med kronisk nyresygdom.

Forxiga må gives for at reducere risikoen for nedsat nyrefunktion, nyresvigt, kardiovaskulær død og indlæggelse på grund af hjertesvigt hos patienter med kronisk nyresygdom, der har risiko for sygdomsprogression.

"Kronisk nyresygdom er et vigtigt folkesundhedsspørgsmål, og der er et betydeligt udækket behov for behandlinger, der bremser sygdomsprogression og forbedrer resultaterne," siger læge Aliza Thompson, der er vicedirektør for afdelingen for kardiologi og nefrologi i FDAs center for lægemiddelevaluering og forskning.

"Dagens godkendelse af Forxiga til behandling af kronisk nyresygdom er et vigtigt skridt fremad til at hjælpe mennesker, der lever med nyresygdom."

Godkendelsen af ​​Forxiga er baseret på DAPA-CKD, der er et multicenter, dobbeltblindet studie, hvor 4.304 patienter tilfældigt enten fik Forxiga eller placebo. Undersøgelsen sammenlignede de to grupper for antallet af patienter, hvis sygdom udviklede sig til et sammensat (eller kombineret) endepunkt, der omfattede mindst 50 procent reduktion i nyrefunktion, progression til nyresvigt eller kardiovaskulær eller nyredød. Resultaterne viste, at kun 197 af de 2.152 patienter, der fik Forxiga, havde mindst en af ​​de sammensatte endepunkthændelser sammenlignet med 312 af de 2.152 patienter, der fik placebo. Undersøgelsen sammenlignede også de to grupper for antallet af patienter, der var indlagt på grund af hjertesvigt eller døde af hjerte-kar-sygdomme. I alt 100 patienter, der fik Forxiga, var indlagt eller døde i sammenligning med 138 patienter, der fik placebo.

Farxiga blev ikke undersøgt og forventes heller ikke at være effektiv til behandling af kronisk nyresygdom hos patienter med autosomal dominant eller recessiv polycystisk (karakteriseret ved flere cyster) nyresygdom eller blandt patienter, der har brug for eller for nylig har brugt immunsuppressiv behandling til behandling af nyresygdom.

Godkendelsen af Forxiga sker på baggrund af en såkaldt hurtig godkendelsesprocedure for vigtig ny medicin (Fast Track, Breakthrough Therapy og Priority Review), der er designet til at lette udviklingen og fremskynde gennemgangen af ​​lægemidler til behandling af alvorlige tilstande og udfylde et udækket medicinsk behov.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether