Lægemiddelselskab: Ny, kombineret corona- og influenzavaccine er sikker og giver robust beskyttelse

Modernas kombinerede COVID-19 og influenza-vaccine mRNA-1083 har opnået positive resultater i et fase I/II-studie, skriver medicinfirmaet.

Studiet viser tilsyneladende robuste immunresponser mod både influenza og COVID-19 sammenlignet med vacciner mod enkelte virus.

Det igangværende kliniske fase 1/2-forsøg er et randomiseret, observatørblindt studie, der evaluerer sikkerheden og immunogeniciteten af mRNA-1083 sammenlignet med en standarddosis influenzavaccine, Fluarix, hos voksne i alderen 50-64 år og med en forbedret influenzavaccine, Fluzone HD, hos voksne i alderen 65-79 år. For begge aldersgrupper blev mRNA-1083 sammenlignet med Spikevax booster. 

Vaccinen mRNA-1083 opnåede antistof-niveauer svarende til eller større end begge de godkendte influenzavacciner og opnåede SARS-CoV-2-neutraliserende antistoftitre svarende til Spikevax' bivalente booster, skriver selskabet.

mRNA-1083 resulterede i geometriske middeltiter (GMT) >1,0 i forhold til Fluarix hos voksne i alderen 50-64 år for alle fire influenzavaccinestammer. GMT-ratioer for mRNA-1083 i forhold til Fluzone HD hos voksne 65-79 år var også >1,0 for alle fire influenzavaccine-stammer. GMT-ratioerne for mRNA-1083 i forhold til Spikevax bivalent var > 0,9 hos voksne i alderen 50-64 år og > 1,0 hos voksne i alderen 65-79 år, i forhold til Spikevax. 

De indberettede mængder af lokale og systemiske bivirkninger efter administration af mRNA-1083 svarede til hyppigheden i forsøgsgruppen med den enkeltstående COVID-19-vaccine. Størstedelen af de indberettede bivirkninger var af grad 1 eller 2 i sværhedsgrad. Lokale eller systemiske reaktioner af grad 3 blev rapporteret hos mindre end 4 procent af deltagerne på 50 år og derover. Der blev ikke identificeret nye sikkerhedsproblemer for mRNA-1083 sammenlignet med de enkeltstående vacciner. 

Virksomheden planlægger at påbegynde et fase III-forsøg med mRNA-1083 i 2023 og sigter mod en potentiel myndighedsgodkendelse af kombinationsvaccinen i 2025.